- 本プログラムは、血液脳関門（BBB）の通過性を高めるデナリ社の抗体輸送体（ATV）テクノロジーを活用し、ターゲットへの結合性を高めることが目的
米マサチューセッツ州ケンブリッジおよびカリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2023年4月12日 – バイオジェン(NASDAQ略称BIIB)と、デナリ・セラピューティクス・インク(NASDAQ略称DNLI、以下デナリ社)は、バイオジェンがオプション権を行使して、デナリ社の抗体輸送体（ATV）：アミロイドベータプログラム（ATV:Aβ）の独占的ライセンス権を取得したことを発表しました。脳内のAβプラークの蓄積はアルツハイマー病（AD）を決定づける特徴です。ATV:Aβは、血液脳関門（BBB）の通過性を高めるデナリ社のATVプラットフォームを活用して、Aβを標的とする抗体治療薬の脳への暴露と結合性を増加させるように設計されており、これによりプラークのクリアランスを促進したり、アミロイド関連画像異常（ARIA）の減少をもたらす可能性があります。
デナリ社の最高科学責任者（CSO）を務めるジョセフ・リューコック博士（Joseph Lewcock, Ph.D.）は次のように述べています。「Aβを標的とする抗体治療薬の近年の進展により、新たな治療選択肢がADの方々にもたらされており、臨床試験データは凝集Aβのクリアランスと患者さんへのベネフィットの関連を示しています。当社のATV:Aβプログラムは抗体治療薬の脳内への暴露を安全に増加させるように設計されており、有効性ならびに安全性の向上につながる可能性があります。私たちはATV:Aβの独占的ライセンス権を取得するバイオジェンの決定を歓迎するとともに、これが次世代の抗Aβ治療薬の開発を促進することを願っています」。
バイオジェンで神経変性疾患リサーチユニットのトップを務めるドミニク・ウォルシュ（Dominic Walsh）は次のように述べています。「この決定は、次世代のアルツハイマー病Aβ免疫治療薬の推進を目的とするATV:Aβに関するデナリ社との提携において、次の重要なステップです。このプログラムはAβを標的とすることの重要性とアルツハイマー病に対する私たちのコミットメントをさらに強化するものです」。
今回のオプション権行使は2020年に発表したバイオジェンとデナリ社の提携契約に基づくものです。オプション権の行使を受けて、バイオジェンは開発と製品化に関わる全ての活動および関連する経費に責任を持ちます。デナリ社はオプション権行使に関わる一時金を受領するとともに、特定のマイルストーン達成に応じた開発および製品化のマイルストーン支払いと、将来の純売上高に基づくロイヤリティを受領する資格を有します。
デナリ社の輸送体プラットフォームについて
BBBは脳の微環境を維持し、血流を循環する有害物質や病原体から脳を守るために不可欠です。歴史的に見ても、BBBはほとんどの医薬品が臨床的に適切な濃度で脳に到達することを妨げ、中枢神経系疾患に対する医薬品開発の大きな障壁となっていました。デナリ社の輸送体プラットフォームは、抗体、酵素、タンパク質、オリゴヌクレオチド等の高分子治療薬が静脈注射後にBBBを通過して効果的に送達されるように設計された、特許で保護されたテクノロジーです。この輸送体テクノロジーは、BBBに発現し受容体媒介トランスサイトーシスを通じてこの輸送体とその治療用輸送物質を脳に到達させる、トランスフェリン受容体のような特定のナチュラル輸送受容体に結合するように改変されたFcドメインに基づいています。動物モデルでは、この輸送体テクノロジーで改変された抗体と酵素は同テクノロジーを用いない同様の抗体、酵素より10倍から30倍以上の脳内暴露を示しています。脳内のより高いレベルの暴露と広範な分布は、医薬品候補の治療上適切な濃度をより広い範囲で達成することで治療の有効性を高める可能性があります。
バイオジェンについて
1978年に設立されたバイオジェンは、多発性硬化症の広範なポートフォリオを有し、脊髄性筋萎縮症の最初の治療薬を製品化し、アルツハイマー病の病理に作用する二つの治療薬を共同開発するなど、数多くの革新的なイノベーションを生み出したグローバル・バイオテクノロジー企業です。バイオジェンは神経、神経精神、特定の免疫、希少疾患といった領域において画期的な治療となりうるパイプラインを進展させ、サイエンスを通じて人々に貢献するという理念を厳格に追求し、人々がより健康的に、持続可能で平等に生きていける世界となるよう取り組んでいます。
バイオジェンに関する情報については、https://www.biogen.com/ およびSNS媒体Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTubeをご覧ください。
デナリ・セラピューティクスについて
デナリ・セラピューティクスは、神経変性疾患とリソソーム蓄積症を対象に血液脳関門(BBB)の通過性を高めるために設計された幅広い治療薬候補のポートフォリオを有するバイオ医薬品会社です。デナリ・セラピューティクスは、遺伝子的に検証されたターゲットを綿密に評価し、BBBの通過性を高めるよう設計を行い、ターゲットやその経路への作用を示すバイオマーカーを指標に開発を進めることで、新規治療薬を探索しています。デナリ・セラピューティクスはサウスサンフランシスコに本社を置いています。より詳しい情報については、www.denalitherapeutics.com をご覧ください。